第六屆給藥系統與制劑研發亞洲峰會
解讀法規政策 洞悉市場趨勢 突破技術瓶頸 促進醫藥產業發展
2016年10月27-28日 | 中國，上海
第六屆給藥系統與制劑研發亞洲峰會(DDF Asia 2016)將于2016年10月27-28日在上海舉辦。大會由Best Media主辦，支持單位包括藥監局南方所、上海醫藥行業協會、中國臺灣財團法人生物中心等。本次大會繼續秉承了為醫藥領域專業人士創建交流平臺的傳統，探討的趨勢與發展機遇，國內新型的給藥與制劑技術，國內改良型新藥和創新藥發展側略。
自去年以來，國家發布了包括臨床自查核查、集中評審、藥品上市許可人制度、仿制藥一致性評價等在內的一系列藥審政策，醫藥行業改革正式拉開序幕。在新的藥品分類改革大勢下，原分類下的仿制藥及“小三”失去了原有的吸引力，促使國內實力企業紛紛將目光投向了改良型新藥；一致性評價席卷全國，并且其中關于允許“曲線救國”的規定也促使國內的許多企業思考將產品走出。眾多周知，新藥研發是一項開發周期長、資金投入大、風險性*的系統工程。從發現階段到立項、臨床前研究、臨床試驗申請、臨床試驗到上市，基本要10年時間。中國創新藥物研發的現狀怎樣？醫藥企業如何從仿制藥紅海中轉型發展，搶占制高點？此次峰會直面“改良型新藥與創新研發戰略與策略”主題，把脈我國新藥研發創新之路，深入探討新藥研發化路徑，追夢中國醫藥長遠未來。
經過多年的行業摸索,DDF Asia已經成為亞太地區化藥領域給藥與制劑方面專業性zui高的會議。我們預計會有專家、學者以及企業合作伙伴200位以上的代表參會，與會代表可以通過大會與同道們進行專業領域內的研究和動態的交流，以此來增進彼此間的友誼，促進雙方的合作。屆時，大會還將設立為期兩天獨立交流環節，為參會企業提供技術交流及戰略合作的機會！期待您的積極參會。
我們以促進行業發展為使命，在經過多年積累的基礎上，為了幫助更多的企業，我們在價格方面大幅讓利。真誠相邀，共商行業發展大計，共同譜寫中國醫藥行業更美好的明天。加入我們您必將不虛此行。
五大參會理由:
·探討新藥研發法規、市場、技術趨勢
·30+ 來自、中國的演講嘉賓
·4 大熱點議題：的趨勢與發展機遇、前沿的給藥制劑技術與產業化，國內505(b)(2)和創新藥研發策略
·與200+來自中國藥企與亞太藥企的決策者互動交流
·2個分論壇+3個小組討論深入剖析新藥研發
會議熱點議題將涵蓋：
發展趨勢與機遇 |
▽ 給藥發展新趨勢- 進展與展望 |
▽ 探討目前中國政策法規環境下的研發策略 |
▽ 如何區分給藥與制劑技術并選擇一個而獲取商業成功 |
▽ 小組討論： 通過商業合作促進藥品研發 |
前沿的給藥制劑技術與產業化 |
▽ 前沿的給藥制劑技術與產業化 |
▽ 關鍵制劑技術以及產業化概念和實踐 |
▽ 利用新技術來促進藥物研發 |
▽ 口服緩釋懸浮劑研發中的關鍵點：溶解度和穩定性 |
▽ 結腸靶向給藥系統和胃滯留劑技術平臺：增加價值與商業成功的利弊 |
▽ 口服納米粒促進藥物吸收的研究與應用 |
▽ 為商業競爭優勢和企業成功選擇理想與*的給藥系統平臺 |
會場一 改良型新藥/505b2 研發策 |
▽ 中美兩國市場改良型新藥的前景 |
▽ 識別一種可行的505b2 候選藥物的關鍵因素 |
▽ 口服緩釋液體制劑的設計、研發與生產 |
▽ 小組討論 ：505b2 產品的研發策略 |
▽ 利用新劑型走505b2研發新路- - 案例分析 |
▽ 侵權與訴訟程序：專業研發應該知道什么及如何避免潛在的法律訴訟 |
▽ 成功的505b2申請案例包含固定劑量復合制劑，改善藥物吸收，改變給藥途徑 |
▽ 穩定性研究和臨床研究是否是505b2提交的限制因素 |
▽ 如何使改良型新藥通過臨床審批 |
會場二 新藥研發策略 |
▽ 原創新藥的研發概要和中國創新藥的研發思路和對策 |
▽ 新藥的成藥性評價策略 |
▽ 新藥研發：后期開發和早期篩查 |
▽ 小組討論：新藥研發：研發與商業合作 |
▽ 新藥研發：臨床前研究 |
▽ 新藥研發：臨床研究階段 |
▽ 法規評估來支持臨床研究 |
▽ 新藥研發：藥物化學、藥品生產及生產和質量控制 |
▽ 新藥研發：審查的監管過程FDA是在行動還是在控制 |
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